Sunrise considera il proprio Sistema di Gestione, sviluppato in accordo alle norme ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 13485:2016 uno dei principali stimoli per il coinvolgimento del personale e quale miglioramento dei propri processi, fondando le proprie scelte operative sui concetti di:
- Correttezza, intesa come rispetto delle aspettative del proprio cliente e degli impegni presi
- Serietà, intesa come affidabilità dei prodotti commercializzati
- Conformità, intesa come rispetto dei requisiti contrattuali e legislativi
Sunrise ha come obiettivo primario la commercializzazione di prodotti che soddisfino pienamente le esigenze dei propri clienti. In particolare, ritiene sia di fondamentale importanza fornire ai propri clienti prodotti affidabili, di qualità e conformi alle specifiche d’ordine formulate.
Pertanto, Sunrise si impegna a:
- Sviluppare in tutta l’azienda la “cultura” della qualità
- Assegnare al cliente un ruolo centrale nelle strategie e nei processi di miglioramento dell’azienda
- Ricercare l’ottimizzazione dei processi aziendali al fine di raggiungere e mantenere il massimo livello di efficacia ed efficienza
- Coinvolgere i propri dipendenti nella definizione degli obiettivi di miglioramento e nei piani di sviluppo del sistema qualità
- Rispettare gli standard prestazionali caratteristici delle attività eseguite
- Adeguarsi, nel proprio operato, alle legislazioni vigenti e agli accordi contrattuali definiti
- Soddisfare tutti i requisiti applicabili dalle norme ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 e ISO 14001:2015
- Migliorare le proprie modalità operative finalizzandole alla prevenzione di eventuali inefficienze
- Definire un quadro strutturato di obiettivi per la qualità e per la tutela dell’ambiente, che viene riesaminato periodicamente
- Mettere a disposizione dei soggetti interessati la propria politica e riesaminarla periodicamente per accettarne l’idoneità
- Valutare e promuovere ogni iniziativa per prevenire il verificarsi di situazioni anomale che possano compromettere l’operatività e l’efficienza dei servizi erogati, la sicurezza dei lavoratori o l’ambiente, predisponendo le azioni necessarie al contenimento degli eventuali impatti o incidenti
- Valutare e promuovere ogni iniziativa atta a migliorare l’impatto ambientale delle attività connesse all’organizzazione sia in condizioni normali che in situazioni anomale o di emergenza
- Fornirsi di prodotti e servizi efficienti energicamente che hanno un impatto sulla prestazione energetica e investire nella ricerca e nello sviluppo per il miglioramento della qualità dei servizi e della loro sicurezza in un’ottica soprattutto di riduzione dell’impatto ambientale e dell’efficienza energetica per il conseguimento degli obiettivi
Sunrise ha ottenuto tutte le autorizzazioni per la distribuzione dei farmaci uso umano e dei farmaci stupefacenti. Le autorizzazioni 219 e 309 sono riferimenti normativi significativi nel settore della distribuzione dei farmaci.
Autorizzazione 219
Questa autorizzazione fa riferimento al D.Lgs. 219/2006, che recepisce la Direttiva Europea 2001/83/CE relativa al codice comunitario concernente i medicinali per uso umano.
Scopo principale:
Regolamentare l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) dei farmaci.
Stabilire le norme per la fabbricazione, il controllo qualità, la distribuzione e la pubblicità dei farmaci.
Autorizzazione 309
Questa autorizzazione è legata al DPR 309/1990, noto come il Testo Unico sugli stupefacenti e sostanze psicotrope.
Ambiti di applicazione:
Regola la produzione, il commercio, la detenzione e l’uso di sostanze stupefacenti o psicotrope, incluso il loro utilizzo medico.
Si applica a farmaci contenenti principi attivi classificati come stupefacenti o psicotropi, ad esempio oppioidi per il trattamento del dolore.
Requisiti specifici:
Rigoroso controllo su:
- Quantità acquistate e vendute.
- Destinazione dei farmaci.
- Registrazione e conservazione dei dati (tramite registro stupefacenti).
Comunicazioni periodiche obbligatorie alle autorità competenti (ASL o Ministero della Salute).